تم تقديم ممارسات المختبرات السريرية الجيدة (GCLP) في عام 2002 لتحسين نظام الرعاية الصحية، وتعزيز نتائج المرضى، وتسهيل الاكتشافات الجديدة. وتعتبر هذه هي المبادئ التوجيهية ونظام الجودة المصمم لضمان أن المختبرات المشاركة في الأبحاث المتطورة تحافظ على معايير عالية و لقد تم الاهتمام بهذه المبادئ منذ بدايتها.
وقد تم اعتماد المبادئ التوجيهية للجمعية الأسترالية على نطاق واسع من قبل العديد من المنظمات، بما في ذلك منظمة الصحة العالمية (WHO)، والمنظمات غير الحكومية (NGOs)، والمستشفيات، والأوساط الأكاديمية.
تشهد صناعة الرعاية الصحية حاليًا تحولات كبيرة، مع وجود العديد من الإمكانيات في الأبحاث الطبية التي توفر الأمل في تحقيق اختراقات في اكتشاف الأمراض ومكافحة العدوى وتحديد الفيروسات الناشئة مثل السارس والأنفلونزا وغيرها. وعلى الرغم من التحديات المقبلة، يشهد هذا القطاع تغيرات متنوعة ومترابطة في تمويل خدمات الرعاية الصحية، بهدف تقديم خدمات رعاية صحية جديدة ومحسنة.
الجوانب الرئيسية للممارسة المخبرية السريرية الجيدة (GCLP):
في المختبرات الحديثة، تشمل بعض الممارسات الأساسية ما يلي:
- تقديم خدمات الرعاية الصحية.
- التأكد من الحصول على نتائج مخبرية موثوقة للتشخيص والعلاج والنقاوة وتحديد الحالات المرضية.
- تحقيق نتائج الجودة في المختبرات الرقمية من خلال إجراء الاختبارات المناسبة وتوثيق النتائج بدقة والتأكد من سلامة إجراءات الاختبار.
- إجراء الفحوصات المخبرية المعتمدة فقط..
- أداء الاختبارات العملية بكفاءة وسرعة.
- الحصول على نتائج دقيقة للفحوصات المخبرية.
- جمع وتفسير العينات المخبرية.
- الإبلاغ في الوقت المناسب عن المعلومات المخبرية المتعلقة بالاختبارات والأمراض.
- تقييم طرق الاختبارات المعملية المختلفة لمتغيرات وأنظمة رعاية متعددة، من بين مهام أخرى.
المتطلبات الإدارية للممارسات المخبرية المتنوعة (GCLP):
1. إنشاء هيئة لضمان ومراقبة الجودة للفحوصات المخبرية.
2. تقييم كفاءة المختبر.
3. تعزيز تكامل أنظمة الرعاية الصحية لضمان التعاون بين فرق المختبرات المختلفة.
4. تطبيق العقوبات المشددة على عدم الالتزام بالإجراءات.
5. وضع وتنفيذ البرامج التدريبية للعاملين في المختبرات المتقدمة.
6. دعم التطوير المهني المستمر للعاملين في المختبرات.
7. نشر الوعي حول تطبيقات المختبرات المختلفة.
فوائد الممارسات المخبرية السريرية الجيدة:
- تعزيز المعايير المخبرية.
- تعزيز الثقة في دقة الاختبارات والقياسات ونتائج المعايرة.
- زيادة ثقة المريض والطبيب في الخدمات المخبرية.
- تحديد وتصحيح ممارسات الاختبار والمعايرة غير المتوافقة.
- تعزيز ثقافة التحسين المستمر.
ومن أهم إجراءات السلامة في المختبرات التي تقدم خدمات الرعاية الصحية ما يلي:
1. ارتدي معطف المختبر أثناء تواجدك في المختبر مع تثبيت الأزرار بإحكام.
2. ارتدِ قفازًا مطاطيًا عند التعامل مع العينات.
3. ارتداء الأحذية المغلقة.
4. اخلع القفازات عند استخدام الهاتف أو الكتابة
5. في حالة وجود جروح خاصة في اليدين يتم تغطيتها بضمادة مقاومة للماء قبل العمل.
6. يمنع إحضار المستلزمات الخاصة والشخصية إلى المختبر.
7. يمنع تناول الأطعمة والمشروبات والسجائر في المختبر.
8. لا تلمس الوجه أو العينين أو الفم أثناء العمل.
9. يجب أن تظل مقاعد العمل نظيفة في جميع الأوقات.
10. يجب توفير حاويات (صندوق الأمان) للتخلص من إبر الشفاط والشرائح الزجاجية ويجب تغييرها باستمرار.
11. عدم كتابة وتسجيل التحليلات والنتائج على طاولة العمل وتوفير بيئة آمنة للتسجيل.
12. تعالج المواد والسوائل الخارجة من جسم الإنسان على أنها معدية.
13. يتم تدوير المواد أو العينات وفصلها في أنابيب مغلقة أثناء إغلاق الجهاز.
14. توضع المزروعات والعينات وأجزاء الجسم التي تم تحليلها في حاوية خاصة ذات غطاء محكم الغلق يمنع التسرب أثناء التجميع أو النقل أو التخزين.
15. اخلع معطفك وقفازاتك واغسل يديك قبل مغادرة المختبر (الغسيل الروتيني).
16. الالتزام بسياسة غسل اليدين.
17. الالتزام بتوفير الملابس والمعدات الواقية (المعاطف، القفازات، النظارات، الأقنعة).
18. الالتزام بارتداء الواقيات الشخصية أثناء العمل.
19. الالتزام بارتداء واقي الوجه عند التعامل مع مادة ينتج عنها رشها.
20. يجب على النساء تجنب استخدام مستحضرات التجميل.
21. تأكد من تطهير مكان عملك بعد الانتهاء منه وقبل مغادرة العمل.
22. احرص على عدم خدش الجلد بإبرة الحقنة أو الحروف الزجاجية. إذا حدث ذلك، يجب غسل الجزء المصاب تحت الماء الجاري، ثم تطهيره بالكحول 70% وتغطيته بشريط لاصق معقم.
فيما يلي بعض الروابط التي توفر المزيد من المعلومات حول GCLP:
World Health Organization (WHO) GCLP guidelines: https://fctc.who.int
US Food and Drug Administration (FDA) guidance on GCLP: https://www.fda.gov/science-research/clinical-trials-and-human-subject-protection/regulations-good-clinical-practice-and-clinical-trials
European Medicines Agency (EMA) GCLP guidelines: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-development/compliance-research-development/good-clinical-practice
توفر هذه الموارد معلومات مفصلة عن مبادئ وتنفيذ GCLP في إعدادات المختبرات السريرية.